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复星医药:复宏汉霖与与PT Kalbe 签署许可协议

时间:2019-10-25 10:17来源:未知 作者:admin 点击:
【财华社讯】复星医药600196)(02196-HK)公布,2019年9月12日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与PT Kalbe Genexine Biologics签订《BindingTerm Sheet》,复宏汉霖就在研产品HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以下简称该新药)拟

  【财华社讯】复星医药600196)(02196-HK)公布,2019年9月12日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与PT Kalbe Genexine Biologics签订《BindingTerm Sheet》,复宏汉霖就在研产品HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以下简称“该新药”)拟授予Kalbe Genexine在区域內(即菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10个国家,下同)及领域內(即首个适应癥、2个联合疗法适应癥、Kalbe Genexine依约可选择的其他2个适应癥,下同)独家开展商业化(包括但不限于出口、进口、推广、储存、要约出售及销售等商业化行为,下同)的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等。

  《许可协议》主要內容为许可领域覆宏汉霖就该新药授予Kalbe Genexine区域內及领域內的独家商业化权利;及为实现区域內的商业化目的享有的档案资料使用权、专有技术许可权、专利权等。

  许可区域菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南共计10个国家。Kalbe Genexine应根据约定向复宏汉霖支付至多6.82亿美元。该新药领域內任意适应癥在区域內任意1个国家获批上市;Kalbe Genexine选择并引进该新药的其他2个适应癥于区域內任意1个国家分別获批上市。上述注册里程碑付款应于相关注册里程碑达成后的60个工作日內分別支付。销售里程碑付款共计不超过6.5亿美元:根据该新药在区域內的累计凈销售额达成情况依约确定,并于相关销售裏程碑达成后的60个工作日內分別支付。销售提成在协议约定期间根据该新药在区域內年度凈销售额的达成情况,由Kalbe3Genexine按15%或18%的比例支付销售提成。

  Kalbe Genexine应就与覆宏汉霖共同选择2个该新药的联合疗法适应癥所展开的临床试验承担共计1,000万美元的临床试验资金支持。适用法律与争议解决《许可协议》适用新加坡法律。合作双方发生争议无法协商解决的,应提交新加坡国际仲裁中心解决。

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